喜訊 | 公司FNX010片獲國家藥監局臨床試驗批準!
來源:
|
作者:pmo5592ba
|
發布時間: 2025-04-29
|
1358 次瀏覽
|
分享到:
公司自主研發的1類創新藥FNX010片獲國家藥監局藥物臨床試驗批準通知書,擬用于治療非酒精性脂肪性肝病,這是公司在代謝性肝病治療領域創新研發的重要突破。
FNX010片獲臨床試驗批準 | 企業公告近日,公司自主研發的1類創新藥FNX010片正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的藥物臨床試驗批準通知書,擬用于治療非酒精性脂肪性肝病,標志著公司在代謝性肝病治療領域的創新研發取得重要突破。
非酒精性脂肪肝病是常見慢性肝病,近年全球發病率顯著攀升,疾病進展可導致肝硬化、肝癌等嚴重并發癥,嚴重威脅公眾健康。但全球范圍內尚無特效治療藥物。FNX010片的臨床獲批,不僅為患者帶來潛在治療新選擇,也為填補國內該領域藥物研發空白邁出關鍵一步。
臨床前研究顯示,該藥物在動物模型中表現出良好的安全性和有效性。公司計劃于近期啟動I期臨床試驗,重點評估FNX010片在人體內的安全性、耐受性及藥代動力學特征。研發團隊將加速推進后續研究,致力于為患者提供更安全有效的創新療法。
衷心感謝國家藥監局及合作伙伴的指導與支持!凡諾西始終堅守“解決未滿足的臨床需求”的核心理念,聚焦代謝與肝病領域,持續探索突破性治療方案。期待FNX010片的臨床進展,為中國原研藥物發展注入新動能!